A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e especialistas independentes afirmam que as alternativas à nicotina utilizadas em vaporizadores que estão sendo introduzidas nos Estados Unidos e internacionalmente, incluindo a 6-metil nicotina, podem ser mais fortes e viciantes do que a própria nicotina, embora ainda faltem provas científicas conclusivas.
A molécula extremamente viciante, a nicotina tradicional, é o foco da legislação sobre tabaco e vaporizadores nos Estados Unidos; no entanto, os produtos químicos sintéticos, que compartilham uma estrutura molecular semelhante à da nicotina, estão isentos dessas leis.
Isso significa que os produtores não precisam solicitar autorização da FDA, o que pode ser caro, demorado e frequentemente ineficaz, para vender vaporizadores que incluem análogos sintéticos da nicotina como a 6-metil nicotina nos EUA.
Grandes empresas de tabaco, como a British American Tobacco e a Altria Group, já viram uma queda significativa nas vendas nos EUA devido à proliferação de vaporizadores descartáveis que incluem nicotina tradicional e são comercializados ilegalmente e sem a aprovação da FDA.
Uma cópia da carta que a Altria, a empresa que fabrica os cigarros Marlboro nos EUA, enviou à FDA em 9 de maio, mencionava o crescente uso de 6-metil nicotina em vaporizadores e outras alternativas ao fumo.
Advertia que os produtos químicos apresentavam uma “nova ameaça” à regulamentação da indústria e incentivava a agência a avaliar os compostos e determinar o controle que tinha sobre eles.
Se permitida sua expansão, a introdução e o desenvolvimento de substâncias destinadas a imitar os efeitos da nicotina poderiam representar riscos desconhecidos para os consumidores americanos e comprometer a autoridade da FDA.
Foi mencionado o lançamento em outubro do vaporizador de 6-metil nicotina SPREE BAR da Charlie’s Holdings Inc.
Quanto à sua correspondência com empresas específicas, a FDA mantém silêncio.
Em uma declaração, a FDA respondeu a perguntas da Reuters sobre a 6-metil nicotina e outros substitutos da nicotina, dizendo que, embora sejam necessárias mais pesquisas, alguns resultados preliminares sugerem que essas alternativas à nicotina podem ser mais eficazes que a droga altamente viciante, a nicotina, que também pode afetar o desenvolvimento do cérebro adolescente e ter efeitos a longo prazo na atenção, aprendizagem e memória das crianças.
A nicotina tradicional é feita a partir de folhas de tabaco e está presente em muitos vaporizadores e sachês. Em contraste, a 6-metil nicotina é completamente sintetizada em laboratório usando produtos químicos.
A FDA declarou que utilizaria todos os seus recursos para proteger as crianças de produtos que poderiam ser prejudiciais à sua saúde e que estava utilizando uma “perspectiva de toda a agência” ao avaliar o uso de tais produtos químicos sintéticos. Para garantir a segurança e eficácia, a FDA também supervisiona alimentos, medicamentos, cosméticos e produtos de tabaco.
Em resposta às perguntas da Reuters, a FDA declarou: “A FDA é uma agência orientada por dados e estamos no processo de revisar os dados disponíveis para informar possíveis ações nesse espaço.”
Três acadêmicos universitários informaram à agência de notícias que foi realizada uma pesquisa insuficiente sobre a 6-metil nicotina para fazer julgamentos firmes sobre seus efeitos na saúde ou seu nível de vício.
O professor Imad Damaj, do Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Virginia Commonwealth University, declarou que, embora sua pesquisa sugerisse que a 6-metil nicotina pudesse ser mais potente que a nicotina, testes mais completos eram necessários para determinar seus efeitos nas pessoas.
Os pesquisadores observaram que alguns dos estudos na literatura foram patrocinados pela indústria, enquanto outros eram insuficientes para entender completamente os efeitos da 6-metil nicotina nos corpos humanos e se concentravam nos efeitos a curto prazo em animais ou células.
A solução de 6-metil nicotina utilizada no SPREE BAR é conhecida como “Metatine” pela Charlie’s Holdings. Segundo o site do SPREE BAR, Metatine “poderia ter um perfil de toxicidade semelhante ao da nicotina.”
Ryan Stump, cofundador da Charlie’s Holdings, declarou que a empresa dilui a 6-metil nicotina em seus produtos, mas reconheceu que mais pesquisas eram necessárias sobre o tema.
Segundo o site da SPREE BAR, o produto oferece sabores frutados como ‘creamy melon’ e ‘blue razz ice’ e garante aos usuários 6.000 inalações de cada dispositivo.
De acordo com a FDA, nenhum vaporizador com sabor que use nicotina padrão foi aprovado para venda nos EUA. Isso ocorre porque as empresas por trás dos produtos não foram capazes de demonstrar que os benefícios para a saúde que oferecem aos fumantes superam os riscos conhecidos para os menores, que poderiam se sentir atraídos pelos sabores.
Segundo Stump, que falou com a Reuters, a empresa atende apenas adultos, e o sabor era um componente chave do seu objetivo de ajudar os fumantes a deixar os cigarros. Segundo ele, a Charlie’s Holdings obedece e respeita a lei em cada mercado em que opera.
BUSCANDO MERCADOS GLOBAIS
Na Sultan Smoke, a loja de vaporizadores de Anes Saleh em Denver, Colorado, ele vende o SPREE BAR. Ele afirmou que não recebeu críticas desfavoráveis sobre o produto e que alguns de seus clientes compram apenas Spree Bars em vez de canetas de vaporizador de nicotina.
“A única objeção que ouviria contra as pessoas que experimentam isso é que não têm conhecimento dos benefícios ou usos da metonina”, disse.
Em um comunicado, a Associação Americana de Fabricantes de Vapor anunciou que a FDA proibiu dispositivos de vaporização, que eram amplamente utilizados por fumantes americanos para parar de fumar. Como disse a vice-presidente do grupo, Allison Boughner, isso incentiva o mercado ilegal e corre o risco de encorajar as pessoas a voltar a fumar.
Segundo Stump, a Charlie’s Holdings está desenvolvendo novos produtos de 6-metil nicotina, bem como outras variantes do SPREE BAR. Este ano, o SPREE BAR será lançado globalmente. Ele se recusou a fornecer a localização.
Segundo Samuel Benaim, fundador da Novel Compounds, a empresa compra a solução de 6-metil nicotina usada no SPREE BAR de outra empresa americana.
Para facilitar o uso da 6-metil nicotina por produtores como a Charlie’s Holdings em seus produtos, a Novel Compounds a importa do exterior e a modifica. Utiliza o nome comercial imotine para comercializar essa solução.
Segundo testes realizados em nome da Novel Compounds, a 6-metil nicotina não é mais perigosa do que a nicotina regular, segundo Benaim. No entanto, ele acrescentou que mais pesquisas sobre o produto químico eram necessárias.
Benaim continuou dizendo que a Novel Compounds possui consultoria jurídica que estabelece que o produto não é classificado como um medicamento ou produto de tabaco nos EUA. Segundo ele, a empresa está comprometida em seguir a lei.
MAIOR POTENCIAL PARA A NICOTINA?
Segundo o professor da Universidade de Duke, Sven Jordt, que escreveu estudos sobre produtos como o SPREE BAR, a 6-metil nicotina pode ser mais perigosa e viciante do que sua prima convencional.
Ele questionou: “Queremos que um produto químico assim esteja disponível para todos como um produto recreativo?” “Isso levanta sérias dúvidas.”
Damaj, o professor da Virginia Commonwealth University, e Jordt nunca aceitaram dinheiro de fabricantes de tabaco ou cigarros eletrônicos.
A Novel Compounds distribui sua solução de 6-metil nicotina fora dos Estados Unidos, especialmente no Reino Unido, Indonésia, Índia e Japão.
No Reino Unido, a Aroma King, outra empresa, oferece 6-metil nicotina em sachês que os consumidores colocam debaixo dos lábios para experimentar uma descarga. Os sachês são comercializados em latas com imagens de gorilas vestidos com ternos e óculos escuros.
Afirmou que, em comparação com produtos de nicotina comum, seus produtos de 6-metil nicotina eram “menos tóxicos”, “menos nocivos” e “menos viciantes” em uma publicação de blog de fevereiro.
A Aroma King, em uma declaração à Reuters, destacou estudos anteriores, seus próprios testes toxicológicos e outros testes, bem como a classificação, rotulagem e regulamento de embalagem de substâncias e misturas (CLP) da União Europeia, que classifica a 6-metil nicotina como menos prejudicial.
Segundo a Aroma King, o fornecedor auto-classificou a 6-metil nicotina. Optou por não revelar a identidade de seu fornecedor químico.
A Zinwi Biotech, uma empresa chinesa que produz o líquido usado em vaporizadores, é uma das quatro empresas chinesas que possuem patentes na China relacionadas à fabricação de 6-metil nicotina.
A Zinwi Biotech reconheceu que está investigando a 6-metil nicotina, mas permaneceu em silêncio sobre outras questões, como se já vendeu ou não algum produto.